人工胰腺潜在产品竞争者盘点

2016 年世界皮材醇给小儿电子设备市场生产力为 115.4 亿美元， 2021 年可远超 178.5 亿美元。人工十二指肠系统对在摄入量操控和败血症防治上不断优于基本上的皮材醇皮射和皮材醇液压。一、人工十二指肠发展史在上世纪70九十年代，提单单了人工十二指肠系统对的术语——改用电子扬声器械的方双管来替代十二指肠内增生的特性。对于心血管疾病疾患者，更加是是未想像中都多时长和注意力来关切自身摄入量总体的年轻疾患者来真是，毫无疑问这正是梦寐以求的。但术语的提单单并未迅速拿到核心技术上的突破，直到“双C系统对”的诞生。“双C系统对”是称之为由短时长摄入量监控仪（Continuous glucose monitors system，CGMS）、短时长皮下组织皮材醇静脉注射系统对（Continuous Subcutaneous Insulin Infusion，CSII）构转成的系统对。1.短时长皮下组织皮材醇静脉注射短时长皮下组织皮材醇静脉注射系统对，也就是常真是的“皮材醇液压”，诞生于80九十年代，有了皮材醇液压，心血管疾病疾患者始终不用每天给自己扎好几针了。加拿大注册商标申请US2009/0177147A1谈及一种皮材醇液压，包含输液管、液压以及经由鲁尔接口连通的封口，这也是皮材醇液压的常规组转成，封口通常被埋入皮下组织组织几毫米西北侧，按照人体均无需的血糖将皮材醇短时长地推注到用到者的皮下组织，保持全天摄入量比较稳定。皮材醇液压一次刺入，长三久用到，这似乎比每天扎几针人性化多了，但事实上，单独用到皮材醇液压还不能妥善解决中毒封口等弊端。2.短时长摄入量监控仪到上世纪90九十年代末，单单现了短时长摄入量监控仪，顾名思义，它尽可能近十年不断地监控摄入量总体。这种小盒子一样的监控器，通过激光以体内或体外感测的方双管给予摄入量图表，再进一步通过蓝牙、wifi外输单单。注册商标文档US2014/0118138A1谈及了系统对性核心技术。3.人工十二指肠系统对通过里面CGMS和CSII组转成的双C系统对，我们既能并不知道摄入量高不高，又能短时长给疾患者封口皮材醇，还劣什么？就劣一个操控节目内，摄入量高得多的时候多封口，摄入量高得极少的时候极少封口，不高的时候不封口。特别是夜里，没法监控摄入量总体的时候，有了操控节目内就能启动时恒定皮材醇的封口速率，这就跟生物合成物十二指肠的特性非常近似于了！所以真是，人工十二指肠系统对的主要部份除了里面的“双C系统对”外，最主要一个操控系统对。行业龙头美敦力在注册商标文档CN10543395A中都记载了这样的系统对。2016年，美敦力日本公司的MiniMed 670G通过FDA批准后，2017年6年初，美敦力在加拿大推单单MiniMed 670G“人工十二指肠”，该新的产品可启动时和恒定心血管疾病疾患者的摄入量总体。美敦力日本公司在注册商标典籍CN106133731A中都谈及了MiniMed670G的核心技术内容，电子设备包含图中都尽可能固定在疾患者皮带的短时长皮下组织皮材醇静脉注射电子设备，另一个固定在腰部皮肤上或皮肤下的是短时长摄入量监控仪。两者间的联系靠着最主要的皮材醇装载正则表远超双管，通中毒化尽可能转给CGMS回报的摄入量监控图表，量化并图表西北侧理启动时恒定皮材醇静脉注射速率，进而必要系统对尽可能更加为正确地地替代十二指肠内增生的特性，这是材的飞跃！人工十二指肠系统对不断优于基本上的皮材醇皮射和皮材醇液压，不仅能更加多地操控摄入量总体，也能更加多地操控单单现异常和肾脏发炎等急慢性败血症的频发，更加是是在减极少单单现异常意外事件频发上。二、人工十二指肠潜在市场生产力无论如何盘点1.Beta BionicsBeta Bionics是一家初创日本公司，由加拿大费城的大学全人类体医学发明家Ed Damiano建立。日本公司准备推广其打造的世界首款仿生学人工十二指肠电子设备iLet的监管扬声器构批核。依照核心技术开发新，将用到iLet来递送皮材醇和远超格糖浆类高摄入量素（dasiglucagon）。基于这种双重激素作用，加上两种小儿物给小儿血糖的最优化正则表远超双管，iLet将尽可能为心血管疾病疾患者透过人工仿生精心设计的短时间十二指肠特性。日本公司人工仿生十二指肠备受投资青睐，日本公司创始人之初便，仍未众多到了Eli Lilly和Novo Nordisk的入股和众筹入股筹集收益500万美元，2018年年初日本公司担保2500万美元，将更加有力推广日本公司的人工十二指肠核心技术开发新。2017年6年初，iLet电子设备仍未拿到了正面的2a期医学图表，这些图表默许进一步敞开关键医学飞行测试。2.Bigfoot Biomedical心血管疾病管理制度电子设备仿造仿造商Bigfoot Biomedical2017年初年初底启动了3700万美元的B轮担保，领投方为Janus Henderson Investors和Quadrant Capital Advisors，参投方为Visionnaire Ventures、Senvest Capital、Senvest Management。到目之后，该日本公司总计给予了8785万美元的投资。给予这项投资后，Bigfoot一方面将顺利启动AI驱动的皮材醇装载系统对次测试，让系统对更加比较稳定以及检查更加多健康图表。另一方面，Bigfoot将仿造针对更加多繁多心血管疾病的封口扬声器，原订在2018年启动仿造飞行测试。这家全人类体日本公司投入生产的的产品是一款称作 InPen 的皮材醇封口电子设备，主要针对1型号心血管疾病。而这款封口电子设备远有约的看点就是可佩戴，并且图表西北侧理监控疾患者的摄入量总体，一旦单单现高摄入量就可启动时装载皮材醇。它还能与智能手扬声器相连，用到者iTunes新建APP就可以在手扬声器上随时关切自身的摄入量总体。2016年，FDA批准后了InPen，并且纳入了社亦会保障计划。有社亦会保障的疾患者花费50美元可购买这款皮材醇封口扬声器，而未社亦会保障的疾患者均无需549美元。iTunes系统对性APP就可以摄入量总体、皮材醇封口量等个人信息，可选不可充电的车用，可用到一年。3.Cambridge剑桥教授Roman Hovorka透露，1型号心血管疾病是一种非常不同的癌症，对皮材醇的均生产力量每天都亦会有不大变化，疾患者也无法并不知道他们均无需什么血糖。目之后，他的图表分析调查小组准备致力于核心技术开发一种正则表远超双管，该正则表远超双管尽可能正确地地预测特定疾患者的皮材醇均生产力。用量化扬声器本来有机体可以使疾患者更加多地操控摄入量总体，并在长三期内减极少败血症。一家法国日本公司Cellnovo仍未释实，一种可无线监控摄入量总体但仍均需疾患者选择皮材醇量的部份系统对结构设计系统对，可使翻倍危及全人类的单单现异常总体的几率减低39%。该日本公司目之后正与拜占庭学院、DigeleloopCul私人企业和Horizon2020计划协力核心技术开发一种全启动时人工十二指肠。4.InsuletInsulet Corporation(NASDAQ：PODD)创始人于2000年，总部位于加拿大宾夕法尼亚州Billerica，全职员工647人，是一家诊疗器械厂商，在加拿大核心技术开发、仿造和销售用于皮材醇依赖性心血管疾病疾患者的皮材醇静脉注射系统对。Insulet准备核心技术开发Omnipod Horizon混合转成保释了系统对，并于二年初份从电子设备的第一次可行图表分析中都汲取图表。来自飞行测试的图表表明，该扬声器的皮材醇操控正则表远超双管符合有效性承诺，尽可能在单单现异常意外事件频发的完全表现良好。总部位于宾夕法尼亚州比尔迪奥的日本公司在36小时的图表分析中都招募了24名1型号心血管疾病疾患者。可行飞行测试用到Insulet的Omnipod，Dexcom近十年监控仪和Insulet的定制静态号预测操控正则表远超双管的修改完整版。Insulet报告，与图表分析之后的范围相比，最开始的图表分析就是为了验释有效性性，确保由该操控系统对静脉注射的皮材醇不必导致单单现异常，可以减低10倍的单单现异常时长，用到该系统对的糖浆友在次测试步骤中都从之之后每天平均78分钟的单单现异常（小于3.9mmol/L）短时长时长减低到了7分钟。该系统对在日间的称之为导工作可能亦会也很差，这些糖浆友的平均摄入量线性为7.6 mmol/L。参与次测试的糖浆友在整个次测试步骤中都有69%的摄入量在之内，其中都日间摄入量操控远超标率略高于90%。2016年，Insulet首次与心血管疾病核心技术发行商Mode Automated Glucose Control远超转成备忘录，核心技术开发基于OmniPod的人造十二指肠。该备忘录将AGC正则表远超双管统合到OmniPod系统对中都。Insulet诊疗艺术总监Howard Zisser博士，Francis Doyle和加州的大学圣胡安分校的Eval Dassau共同核心技术开发的正则表远超双管准备用到OmniPod最初号和Dexcom近十年监控仪顺利启动可行飞行测试。5.CellnovoCellnovo，第一个投入生产皮材醇短时长微量液压诊疗核心技术日本公司，已年初底了即将开展一项新的医学图表分析，以确保其人工十二指肠系统对符合欧洲联盟的规章。Cellnovo目之后准备欧洲与其法国协力伙伴Diabeloop共同核心技术开发这种人工十二指肠系统对。Cellnovo在加拿大还与TypeZero协力值得注意的人工十二指肠单项。2016年9年初，Cellnovo募集收益，以减慢欧洲人工十二指肠系统对启动：----所有特性于一身的短时长液压，启动时从近十年摄入量监控电子设备中都阐释图表，并图表西北侧理透过相应的皮材醇。在转最终的担保操作后，Cellnovo在第一个医学图表分析中都给予了良好的结果，其中都相关36名疾患者次测试系统对的最初号，将液压与Diabeloop正则表远超双管配对。在给予这些图表分析结果后，Cellnovo在第二次飞行测试之之后亦会将第一台蓝牙液压投入生产Diabeloop用到。接下来的图表分析将不断减低样本量，包含60事例疾患者，这将部份决定人工十二指肠应该可以给予CE标记，CE标记是在欧洲联盟规章下人工十二指肠系统对材量和清热的必要。原订Cellnovo和Diabeloop协力核心技术开发的人工十二指肠系统对2018年在欧洲可借助于商业化。6.Admetsys位于费城的企业日本公司Admetsys核心技术开发了一款主要用途针对病房和麻醉的人工十二指肠，该日本公司透露，该电子设备可以借助糖浆友管理制度中都风过后的摄入量总体，并且所需单单护士20%的时长。虽然还西北侧于初级先决条件，但是该日本公司仍未对该扬声器顺利启动了三次医学飞行测试，并在宾夕法尼亚州诊疗器械核心技术开发中都心举办的世界诊疗革新比赛中都给予了胜利。该日本公司的人造十二指肠系统对主要用途结构设计用于通过操控摄入量来改善糖浆友的中都风治果，并通过注入均衡皮材醇和右旋糖浆小儿物来保护糖浆友免于单单现异常。该日本公司透露，该系统对图表西北侧理监控摄入量总体，并建立了糖浆友生物合成的量化静态号，以透过个人最优化的化疗。Admetsys在2016年1年初与Hospira递交了协力备忘录，将其50％的封口液和Ansyr II聚丙烯封口器系统对作为其人造十二指肠精心设计器的一部份。7.Type zero/Tandem Diabetes Care2016年7年初，Tandem Diabetes Care于Type Zero科技产业递交了许可证备忘录，将Type Zero的人工十二指肠统合到Tandem的；也皮材醇液压中都。Type Zero的人工十二指肠试用的是新英格兰的大学仿造的正则表远超双管，该日本公司透露仍未在28项医学图表分析中都用到，包含了有约475名发起者。这项复合核心技术里统合了来自Tandem的皮材醇液压，德康G5激光和TypeZero的混合转成保释了正则表远超双管。作为备忘录的一部份，保释了物理将在2016年初开始，以Tandem的皮材醇液压作为图表分析样本，并给予了来自加拿大国家卫生图表分析院的支助。2015年1年初，新英格兰的大学医学院（UVA）核心技术开发了一种扬声器，可以启动时检查并且恒定1型号糖浆友的摄入量总体，并且仍未顺利启动了两项医学图表分析。UVA期盼通过长三期的医学飞行测试可以借助他们决定通过FDA的认释。8.Defymed/Semma Therapeutics法国全人类体核心技术核心技术发行商Defymed准备实行全人类体方双管来妥善解决其Mailpan全人类体人造十二指肠的弊端。Mailpan电子设备被结构设计转成植入腹部，实行举事例来说皮材醇增生细胞亦会的小袋的圆锥形，以以后心血管疾病疾患者短时间和近十年的皮材醇产生。该电子设备用以将皮材醇增生细胞亦会包封在不可渗透免疫反应对的膜间，但可渗透磷，养分，和皮材醇移到。Defymed真是，如果转最终，化疗可以透过皮材醇增生细胞亦会的无限缺少，这将消除对免疫反应抑制化疗的均无需，并允许糖浆友早已均无需做重复皮材醇封口。2016年月末，该日本公司透露，与加拿大全人类体核心技术日本公司Semma Therapeutics递交了协作备忘录，以默许全人类体人造十二指肠短时长核心技术开发以化疗1型号心血管疾病。 Defymed真是，协力备忘录用以借助于Defymed的Mailpan全人类体人造十二指肠与Semma干细胞亦会独有的分化皮材醇增生细胞亦会的医学之后物理者。于2016年7年初Defymed与初级心血管疾病图表分析慈善组织建立协力伙伴关联，以支助其Mailpan全人类体人造十二指肠的图表分析。该日本公司透露，该默许将最大限度之后进有机体医学飞行测试，其下一个单项估计均无需长三远超24个年初才能利用有关电子设备免疫反应保护性能的图表，并确认以之后利用的特性和有效性图表。9.AnimasDanaAnimas子日本公司在2013年次测试其第一代保释了皮材醇装载系统对时，似乎有些在后，但该日本公司自那以后还未更加新电子设备。据报道，该日本公司准备核心技术开发一种可选高单单现异常最小化正则表远超双管的Animas液压，在核心技术开发初期似乎有约了无论如何美敦力，并对该电子设备顺利启动了2次可行图表分析。但是之后Animas单项就搁置了，在去年据称之为为Johnson & Johnson’s Animas据真是准备考虑心血管疾病业务的策略性选择，包含LifeScan，Calibra Medical和Animas时尚品牌。“策略性选择可能包含组建经营伙伴关联，合资跨国公司或策略性联盟，单单售跨国公司或其他替代方案，分离或并入。”诊疗保健集团在1年初底报告其第一季度和全年收入时透露。“将评估所有普通股，以确定推广更加进一步下降三和股份价值远有约化的最佳从中都。不能必要这一步骤将造转成了任何交易或其他任何策略性正因如此。”10.华晶科技产业台湾挂牌的华晶科技产业(3059)主要专注诊疗图像系统结构设计，但同时它也是人工十二指肠系统对性的产品的仿造仿造厂之一。华晶科技产业投入人工十二指肠系统对性其的产品与插件仿造，举事例来说的产品微型号化结构设计、无线通信、精细操控、高可靠性系统对结构设计、高于国际标准的诊疗的产品核心技术开发程序、高于难易度诊疗插件核心技术开发、高效率的的产品投入生产仿造，于2017月末仿造启动，目之后已进入医学物理的诊疗物理者先决条件。2008年以晶科技产业跨足诊疗的产品各个领域，经过长三远超三年的仿造先决条件，给予亚太地区一线大厂高阶摄入量扬声器ODM订单，并于2011月末开始投入生产卖单单。然而，心血管疾病疾患者必需每天皮射一次到四次的皮材醇，疾患均需随身自备果汁棉球和学亦会封口技巧，更加是是宽大的封口扎入身躯的锥心之痛，让许多均无需皮材醇封口的疾患迟迟不愿意做皮材醇封口，造转成比较严重而且不可完全以后的慢性败血症。于是在，诊疗仿造商开始图表分析如何妥善解决此弊端，华晶科技产业于2012年做亚太地区知名诊疗大厂委托，顺利启动人工十二指肠系统对性其的产品与插件仿造与仿造，期盼能透过心血管疾病疾患者一个更加良好的生活材量，并原订于2018年下半年投入生产。这项新的产品可以短时长监控摄入量，结合智慧诊疗及时给予疾患适时须要的皮材醇封口，改用了疾患者均需再进一步行封口的基本上方双管，对摄入量的比较稳定翻倍之后所未有的均衡，更加进一步将亦会有越发多的疾患者用到这类的产品。华晶科技产业所仿造的人工十二指肠系统对性的产品，仅限于侵入双管诊疗通讯设备一般来真是(Class II b)，为核心技术难易度极高的诊疗通讯设备，硬件和插件工程核心技术开发均需遵循严密的诊疗有效性规约。华晶科技产业经过多年耕耘，诊疗电子的产品仿造结构设计、物理者、投入生产、材量监控、步骤管理制度及文档化管理制度，唯符合诊疗工业高国际标准认释均生产力，深根诊疗电子工业已是丰硕转成果，更加进一步原订将短时长投入诊疗系统对性核心技术和的产品的仿造。三、归纳着眼在皮材醇给小儿系统对结构设计和高效率化上，全人类体医学下限很高，在欧美各国均无需通过严密的监管扬声器构批核步骤，拿到FDA、CE释。可以看单单，仍未有给小儿电子设备的产品的基本上制小儿及诊疗器械日本公司、有革新给小儿电子设备的新兴日本公司和只核心技术开发正则表远超双管系统对的企业日本公司都则有切入，它们之之后也在寻求组队协力，但有一点是肯定的基本上巨头间竞争剧烈，在给小儿电子设备上有排他性。据系统对性图表分析扬声器构图表称之为为，世界皮材醇给小儿电子设备市场生产力2016年为115.4亿美元，2021年可远超178.5亿美元。