对于多发性预防性,大施打治疗和免疫增生干细胞GameCube(ASCT)继以来那度羟基(10-15 mg/天)延续疗程(LenMT)被认为是标准疗法。然而,根据副作用而降很低施打经常出现再次发生,随自然而然而达到的LenMT施打中都位较低水平似乎更很低。迄今为止,LenMT之后的施打反应尚未被科学研究过。
这是一项多中都心、随机、开放标签的临床试验,ASCT和大施打来那度羟基(25 mg/天)加强疗程(CT)后的多发性预防性病人被随机周一LenMT 25 mg/天组或5 mg/天组。主要绕道是无进展存活期(PFS)。
科学研究流程
两组各有94位病人(中都位年龄58岁),其中都22%的病人为国际依此系统会(ISS)3期,22%的病人处于晚期加倍缓中都(CR)。
25 mg组(橙色)和5 mg组(深蓝色)随机三组后的PFS和OS
经过中都位随访46.7个月初,两组的中都位施打并列14.5和5 mg/天;53%的加倍施打都再次发生于CT之后。大施打组和很低施打组的中都位PFS分别是44.8个月初和33.0个月初(HR 0.65; 95% CI, 0.44–0.97; P=0.032),36%和23%的病人赢得恰当的完全加倍缓(最佳加倍缓),4年OS分别是79%和67%(P=0.016)。血液性毒性、≥3级中都性粒细胞加倍少症和感染都栖息于LenMT 25 mg服用,且以外随着施打的缩加倍而加倍少。
总之,LenMT施打与和毒性相关。在加强疗程之后加倍施打的较低概率提示或许不应该采用较低初始施打。
原始注解:
Roland Fenk, et al. Efficacy and Tolerability of High- versus Low-dose Lenalidomide Maintenance Therapy of Multiple Myeloma after Autologous Blood Stem Cell Transplantation. Clin Cancer Res November 15 2020 26 (22) 5879-5886; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-0841
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